Les actualités
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24/10/2024
Quelle information sur les dispositifs médicaux contenant du cobalt ?
Dans le cadre de sa surveillance continue des dispositifs médicaux (DM) métalliques contenant du cobalt et dans la poursuite de ses actions, l'ANSM crée un comité scientifique temporaire dédié. Ce comité d’experts dont les travaux débuteront en 2025...
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17/10/2024
Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride
Dans la poursuite des actions engagées par l’ANSM depuis plusieurs années pour sécuriser l’usage des médicaments contenant du finastéride 1mg et suite à l’ajout des idées suicidaires en tant que potentiel effet indésirable du finastéride, le comité...
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10/10/2024
Analogues du GLP-1 et obésité : nous prenons des mesures pour sécuriser leur utilisation en France
Le comité scientifique temporaire (CST) dédié à l'analyse de l'usage des analogues du GLP-1 (aGLP-1) s'est réuni le 12 septembre 2024. Au cours de cette séance, dédiée à l’encadrement des aGLP-1 indiqués dans l’obésité, des représentants...
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03/10/2024
Prévention de la bronchiolite du nourrisson : les premières données de pharmacovigilance confirment le profil de sécurité du nirsevimab (Beyfortus)
Dans le cadre de l’enquête de pharmacovigilance du traitement préventif de la bronchiolite due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons, l'ANSM publie le premier rapport de suivi des effets indésirables...
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29/08/2024
Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare
Le Journal of the American Medical Association (Jama) a publié les résultats d’une étude réalisée par le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) sur l’évolution à 18...
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11/07/2024
Faux négatifs de RAI de dépistage I-Mag-Screen Diagast : des recommandations entrent en application
Actualisation du 08/07/2024 - Consultez la mise à jour des recommandations de l'ANSM pour les biologistes médicaux, au sujet des faux négatifs avec le réactif Imag-Screen. La société Diagast a rapporté en décembre 2023 une anomalie liée...
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11/07/2024
Analogues du GLP-1 : point sur la surveillance des effets indésirables graves et mésusages
Le comité scientifique temporaire (CST) de l'ANSM dédié à l'analyse de l'usage des analogues du GLP-1 (aGLP-1) s'est réuni le 4 juin 2024. Cette séance a permis d’actualiser les données de surveillance disponibles pour ces traitements...
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06/06/2024
La liste des « never events » est actualisée
L'ANSM informe que la nouvelle liste des « never events », événements liés à des erreurs médicamenteuses évitables et graves, a été publiée dans le Bulletin officiel santé du 31 mai 2024 . Cette mise à jour fait suite à des signalements...
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04/04/2024
Progestatifs et risque de méningiomes intracrâniens : le BMJ publie une étude épidémiologique française
Le GIS Epi-Phare (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) publie dans le British Medical Journal (BMJ) une vaste étude de pharmaco-épidémiologie à l’origine des recommandations d’utilisation et de suivi...
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28/03/2024
Protoxyde d’azote : limiter l’exposition des professionnels
Utilisé dans divers secteurs professionnels, notamment en médecine humaine et vétérinaire ou encore dans l’agroalimentaire, le protoxyde d’azote est un gaz connu pour avoir des effets sur la santé, en particulier sur le système nerveux, la reproduction,...
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12/10/2023
Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral
Dans le cadre du dispositif renforcé de surveillance des vaccins contre le Covid-19, EPI-PHARE (groupement d’intérêt scientifique en épidémiologie des produits de santé ANSM-Cnam) a réalisé une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie pour mesurer...
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28/09/2023
Naprosyne 1000 mg – Rappel de lots
Un rappel de plusieurs lots du médicament Naprosyne 1000 mg, comprimés (boîte de 8), a été réalisé par le laboratoire Grunenthal en accord avec l’ANSM. Pour cette raison, cette spécialité ne sera plus disponible en pharmacie jusqu’à fin octobre...
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15/06/2023
L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de sécurité d’y apposer le code-barres des dispositifs concernés
Des concertations menées par l’ANSM avec des pharmaciens qui distribuent ou utilisent des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro , montrent que la plupart des avis de sécurité dont ils sont destinataires (FSN) ne...
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01/06/2023
L’ANSM suspend l’installation des systèmes de distribution des gaz médicaux de la société Technique Médicale du Centre (TMC)
En raison d’une non-conformité à la réglementation des dispositifs médicaux, l'ANSM a pris une décision de police sanitaire pour suspendre toute nouvelle installation de système de distribution des gaz médicaux, ainsi que des prises pour fluides...
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16/03/2023
L’ANSM suspend la vente de produits cosmétiques
L'ANSM a constaté au cours d’inspections menées en lien avec la DGCCRF que la société Capital Joëlle Ciocco ne respectait pas la réglementation des produits cosmétiques. Des contrôles dans ses laboratoires ont également démontré que certains produits...
